PK10计划

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强化质量管理意识  提升质量监管水平
 
为强化员工质量意识,进一步提升企业质量监管水平,降低药品生产质量风险,质量管理部依据《2017年吉林省生产监管工作座谈会》会议精神,针对质量监控人员的培训需求,制定了《质量管理部2017年度培训计划》。《培训计划》侧重于高风险品种的监控管理,包含“法律法规、药品生产监管精神、行业技术规范、公司GMP管理文件、岗位职责、标准操作规程”等多项内容。
质量管理部按照《培训计划》,逐步落实培训工作,采用宣讲授课、听取专家培训录音、观看视频、现场操作等多种形式。培训过程中,部门员工认真记录培训重点,针对关键问题展开了热烈的讨论,并提出了进一步加强监控、降低风险的有效改进措施。每个阶段的培训结束后,将对部门员工进行笔试及现场考核,评估培训效果。
通过本轮培训,质量监控人员的业务技术水平有了进一步提高,为药品的安全性、有效性和质量可控性提供坚实的保障。
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